第一百一十九章 我没领导
第一百一十九章 我没领导 (第1/3页)
对2000年以后的中国药厂来说，gmp是熟的不能再熟的概念了，而在80年代的中国研究员眼里，这却是一个生僻的几乎会被遗忘的名词。
直译为良好作业规范的gmp规则，是美国在50年代末60年代初研究和公布的，之后许多国家也制定了类似的法规，联合国世界卫生组织延迟到69年，公布了相关规范。
它的目的是要求药品生产企业在生产过程中，保证每一个步骤都处于严密的控制和严格的科学管理状态，从而使得整个生产过程都是高质量的。进而减少药品的污染、混杂和差错因素。
这是非常有必要的管理规则，任何一个人在一生中都不止一次的要使用药品，这大概是普通人面临的仅次于交通工具的风险了。谁都不想注射进体内的青霉素是在肮脏的生产线上，工人翘着臭脚丫子生产出来的。
可事实上，中国直到90年代，都没弄干净过车间。虽然在91年成立了gmp委员会，但真正强制所有药厂执行，已是2000年以后了。
不过，中国一旦决定gmp标准以后，执行的却是相当坚决，至少在硬件上，不能按时通过gmp审查的工厂，一律不能通过新药审批。
这种强力限制相当于在制药公司脑门勒上了紧箍咒。各家制药公司在2000年以后，不得不扎堆重建厂房，重设生产线。杨锐做研究生的时候，也没少随着导师四处奔波。对学生来说，给制药厂做项目，算是收入比较高的时期了，杨锐做的也较为认真，积累了大量的资料和经验。
可对吕云芬这样的80年代研究员来说，gmp的标准知道一下也就行了，完全没必要去仔细了解。
毕竟，现在的国内企业根本就不关心此类规范，国内机构也不关心，他们哪怕想研究，估计也申请不到经费。
看着杨锐站在梯子上指手画脚，看着国外的工程师用各种材料将车间隔离开来，看着各种非密闭的生产设备和仪器被设以防污染措施，吕云芬顿时觉得头晕脑胀。
“怎么办？”吕云芬忐忑的问了出来。
平江男咳嗽一声，说：“先看看吧，你们谁了解工厂设计？”
几个人都不吭声，有胆进来的不说是精通，多多少少是了解一些工厂建设方面的东西的。另一方面，现在的国内教育也讲究实用性，大学里基本都有类似的课程，完全不懂的研究者是很少的。
但是，他们可没学过gmp标准。
炫耀男发出一声弹舌音，道：“我好像看过几篇文献里说，gmp要求有无菌环境保证，比如消毒剂，甲醛消毒系统，紫外线消毒系统，更衣规程培训，跟咱们现在看到的挺像的吧。另外，好像对设备，工艺，清洗，甚至厂房和辅助系统都有要求，像是纯化水系统什么的……”
“具体内容呢？”吕云芬不抱希望的问了一句。
炫耀男果然一笑，说：“忘了，好久以前的论文了。”
“发表的时间和期刊名字也不记得了吧？”吕云芬倒不怕期刊的内容落后。现在的国内科研界都处于返古和崇洋状态下，具体来说，就是以前发表的文章兴许更有价值，或者国外发表的文章更有价值，所以，一些小地方的
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