【237章】 新药认证

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    【237章】 新药认证 (第1/3页)

    七月的海城,骄阳如火,但是这并不能阻挡大批的媒体记者蜂拥而至,参加‘玛卡医药’、美利坚帝国FDA、华夏帝国SFDA在‘钻石楼’联合举办的新闻发布会。

    一开始的时候,国内外各大媒体接到这份由三方联合签署的邀请函,都觉得是不是自己出现了幻觉,竟然会有这样的邀请函,而且新闻发布会的现场还设在了一家华夏企业的总部!

    FDA是食品和药物管理局的简称,但是在一般情况下,FDA特指美利坚帝国的FDA,即美利坚帝国食品药物管理局。

    美利坚帝国FDA是国际医疗审核权威机构,由美利坚国会和联邦zhèng fǔ授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的zhèng fǔ卫生管制的监控机构。

    在世界上,其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全,从这个角度上来说,FDA是一个国际xìng的权威机构!

    要知道,美利坚帝国的FDA是这个世界上最为严苛的认证组织,它在药品、食品、医疗器械等领域拥有着至高无上的权威。目前。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品。被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品,是产品品质与效果的全球最高标准证明。

    可以说,一家医药企业的产品只要能够获得FDA的认证,也就意味着它们获得了一个下金蛋的母鸡,未来的发展前景可以预见。

    在这种情况下,FDA的地位是超然的,但是今天却要和一家企业举行联合新闻发布会,这如何能不让媒体记者惊讶呢?

    难道FDA已经抛弃了自己的传统?

    为此,在接到这份邀请函之后,华夏帝国的各大媒体纷纷派出jīng兵强将来到海城。而世界各国驻华夏的媒体也是把人员从dì dū派到了海城,生怕错过了这场盛会。

    一时间,海城的高级酒店迎来了众多的媒体大腕,倒是让海城的七月变得更加热闹了。不过。作为华夏帝国的经济首都,海城的人民还是见过世面的,这些媒体大腕的到来,并不会影响海城的正常生活。

    一些对‘玛卡科技’有过关注的媒体记者注意到,在去年年中的时候,‘玛卡科技’下属的‘玛卡医药’曾经向FDA递交了一份抗癌药物的认证申请,并且顺利地进入了临床试验阶段,难不成这一次的新闻发布会与那种抗癌药物有关?

    但是,从常理上分析,完全不合逻辑!

    众所周知。FDA的药物认证是极为严苛的程序,是目前世界上最高的检测标准,被世界卫生组织认定为最高的食品药品安全标准!一般来说,申报FDA认证的药品只有经过对人体使用产品后的143个关键检测点位做检测,对23万人持续37年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。

    曾经有国内医药企业的代表感叹,FDA的药物认证程序难于上青天!

    因为FDA的药物认证程序不仅仅需要医药企业所提供的产品拥有非常好的疗效,还需要医药企业付出巨大的jīng力,还需要jīng通美利坚法律、政策的人士帮忙。历经千辛万苦才能达到目标。

    ‘玛卡医药’递交申请的抗癌药物按照程序,现在顶多也就是通过了临床实验Ⅰ期,现在还处于漫长的临床实验Ⅱ期,FDA根本没有理由在这个时候和‘玛卡医药’举行联合新闻发布会。

    更何况,FDA每年所接受的医药企业认证申请数以百计。从来没有见过FDA会有此举动,其中所透露出来的讯息很是耐人寻味。

    事若反常必有妖!

    FDA的反常举动让媒体们很感兴趣。连带着对‘玛卡科技’也产生了更浓厚的兴趣,毕竟,能够和FDA这样的权威机构联系在一起,就不是一件简单的事情。

    就这样,‘玛卡科技’就开始被全世界的主流媒体记者所关注,开始迈向了影响世界的第一步。

    要知道,目前华夏帝国已经有超过二十家医药企业的五十多种药物通过了FDA的认证,可以通过各种销售渠道,在全球市场中销售。但是,这些医药企业所生产的药品绝大多数都是原料药或者是一些仿制药,从来还没有任何一家华夏企业所研制的新型化学药通过FDA的认证而进入国际市场。

    难道,刚刚成立不到两年的‘玛卡医药’将会打破这个格局?

    …………

    ‘玛卡科技’刚刚成立不到四年,虽然在这四年中它取得了极为长足的进步,推出了数项划时代的产品和技术,但是相比于那些

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